Logotypy projektu - Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Tytuł projektu: Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Dane projektu

Numer umowy:
2019/ABM/01/00039-00
Okres realizacji:
18/06/2020 - 17/06/2026
Wartość projektu:
16016547,36
Wartość dofinansowania:
16016547,36
Procent wydatkowania środków:
0%
Cel główny

Proponowany projekt ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa metotreksatu i cyklosporyny na zdrowie dzieci z AZS poprzez ocenę wpływu leków na nasilenie zmian chorobowych, parametry laboratoryjne, funkcję narządów wewnętrznych oraz jakość życia. Bez wątpienia wdrażanie tych interwencji dzieciom z AZS przyczyni się do poprawy ich stanu zdrowia, także w aspekcie emocji i psychiki. Ze względu na wynikający z definicji przewlekły i nawrotowy charakter choroby oraz silne uwarunkowania genetyczne, nie jesteśmy w chwili obecnej zaproponować leczenia prowadzącego do całkowitego i trwałego ustąpienia choroby.

Proponowany projekt ma ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Stopień realizacji projektu

0%
Opis projektu

AZS jest przewlekłą, nawrotową chorobą zapalną skóry, dotyczącą zarówno dzieci (15-30%), jak i osób dorosłych (2–10%). W 90% przypadków rozpoczyna się przed 5 r.ż. Obserwuje się wzrost częstości występowania AZS w ciągu ostatnich kilku dekad. Postuluje się, że u chorych z AZS częściej mogą występować choroby układu sercowo-naczyniowego, chłoniaki, choroby neuropsychiatryczne oraz inne, prawdopodobnie związane z przewlekłym stanem zapalnym. Od wielu lat badacze wykazują powiązanie nasilenia i długości trwania choroby z problemami psychologicznymi i neuropsychiatrycznymi. Stwierdzono, że związany z chorobą świąd znamiennie wpływa na zakłócenia snu, prowadzące do przewlekłego zmęczenia w ciągu dnia, niezdolności do prowadzenia codziennych czynności w szkole i pracy, drażliwości i zespołu deficytu uwagi (ADHD) dotyczących zarówno pacjenta jak i jego rodziny. Przewlekły przebieg choroby oraz obniżona jakość życia mogą doprowadzić do zaburzeń lękowych, depresji, a nawet do myśli samobójczych. Wskaźniki jakości życia u pacjentów z AZS są obniżone bardziej niż u chorych z cukrzycą typu I. Wiele z tych zaburzeń oraz współistniejących chorób może ustępować całkowicie lub częściowo dzięki spersonalizowanemu leczeniu AZS w zależności od nasilenia objawów, co podkreśla znaczenie osiągnięcia odpowiedniej, długotrwałej kontroli choroby.

Postępowanie w AZS jest kompleksowe i zależy od stopnia nasilenia choroby. Obejmuje edukację pacjenta i jego rodziny, profilaktykę, pielęgnację skóry, miejscowe leczenie przeciwzapalne oraz terapię ogólnoustrojową.

Osoby realizujące projekt
Kierownik Projektu
joanna.narbutt
Komitet sterujący
prof. Andrzej Głąbińsk
mgr Ireneusz Staroń
prof. Agnieszka Żebrowska