Dane projektu
Numer umowy:
2025/ABM/01/00030-00
Okres realizacji:
01/06/2026 - 29/02/2032
Wartość projektu:
29 790 982,20
Wartość dofinansowania:
29 790 982,20
Cel główny
Celem głównym projektu jest przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego mającego na celu ocenę, czy leczenie ofatumumabem jest skuteczniejsze i bezpieczniejsze od leczenia podskórnymi immunoglobulinami u dorosłych pacjentów z opornymi na leczenie idiopatycznymi miopatiami zapalnymi, a także określenie wpływu obu terapii na aktywność choroby, sprawność funkcjonalną, jakość życia pacjentów oraz bezpieczeństwo leczenia.
Cel szczegółowy
Projekt ma również na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów naukowych dotyczących leczenia IIM, dla których obecnie brakuje silnych wytycznych terapeutycznych opartych na randomizowanych badaniach klinicznych, oraz identyfikację biomarkerów pozwalających na personalizację terapii w przyszłości.
Działania realizowane w projekcie
Projekt obejmuje rekrutację i kwalifikację pacjentów, realizację wieloośrodkowego badania klinicznego porównującego skuteczność ofatumumabu i podskórnych immunoglobulin, monitorowanie stanu zdrowia uczestników, prowadzenie analiz immunologicznych i genetycznych, biobankowanie materiału biologicznego oraz analizę i upowszechnianie wyników badań.
