Tytuł projektu: MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter, RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Treatment Strategy – of Acute Myeloid Leukemia.

Dane projektu

Program:
Niekomercyjne badania kliniczne ABM/2022/1
Numer umowy:
2022/ABM/01/00021-00
Akronim:
MAGIC-AML
Okres realizacji:
01/10/2022 - 30/11/2027
Wartość projektu:
32 205 666,50
Wartość dofinansowania:
32 205 666,50
Cel główny

Celem projektu jest połączenie potencjalnie skuteczniejszego leczenia indukującego DAC z terapiami celowanymi w genetycznie zdefiniowanych podgrupach chorych: z mutacją CBF-AML (DAC+GO), z mutacją FLT3 (DAC+M) oraz w pozostałych mutacjach (DAC+Ven vs Placebo), w celu zwiększenia odsetka remisji po leczeniu indukującym a także zwiększenia całkowitego przeżycia, a także dobór leczenie poremisyjnego w zależności od cech cytogenetyczno-molekularnych choroby oraz MRD (ang.minimal residua disease) z wykorzystaniem Sekwencjonowania Nowej Generacji (NGS, Next Generation Sequencing).

Stopień realizacji projektu

0%
Opis projektu

Projekt jest propozycją kompleksowego, nowoczesnego i spersonalizowanego leczenia AML w Polsce. Przeprowadzone badanie i uzyskane wyniki będą podstawą do stworzenia nowoczesnego algorytmu leczenia AML w Polsce i na świecie. Dane uzyskane w wyniku projektu dadzą podstawę naukową do rutynowego stosowania screeningu molekularnego, monitorowania MRD techniką NGS oraz indywidualizacji leczenia poremisyjnego w zależności od kinetyki zmian MRD, co w konsekwencji przyniesie wymierny efekt zdrowotny w populacji chorych na AML. Dostarczą także bezpośrednich danych, na podstawie których możliwa będzie ocena koszto-efektywności i wyboru optymalnej farmakoterapii chorych na AML.

Badanie kliniczne „MAGIC-AML” jest wieloośrodkowym badaniem prowadzonym na teranie 13 województw: łódzkim, śląskim, podkarpackim, małopolskim, pomorskim, dolnośląskim, lubelskim, wielkopolskim, warmińsko-mazurskim, mazowieckim, kujawsko-pomorskim i świętokrzyskim, gdzie w ramach badania planowane jest zapewnienie opieki około 150-200 pacjentom rocznie, aby w ciągu 42 miesięcy okresu rekrutacji osiągnąć docelową liczbę chorych wynoszącą 520 pacjentów.

Osoby realizujące projekt
Komitet sterujący
prof. dr hab. n.med. Agnieszka Wierzbowska
Kierownik Projektu