Logotypy projektu - Wpływ sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej i pośrednią frakcją wyrzutową (CRACOVIA-HF)

Tytuł projektu: Wpływ sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej i pośrednią frakcją wyrzutową (CRACOVIA-HF)

Dane projektu
Program:
Wpływ sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej i pośrednią frakcją wyrzutową (CRACOVIA-HF)
Numer umowy:
2019/ABM/01/00049-00
Okres realizacji:
02/01/2020 - 31/12/2028
Wartość projektu:
28 650 280,00
Wartość dofinansowania:
28 650 280,00
Cel główny

Celem badania jest ocena wpływu sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) o etiologii niedokrwiennej.

Cel szczegółowy
  

W projekcie pacjenci z niewydolnością serca z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) spełniający kryteria włączenia i niespełniający kryteriów wyłączenia, będą leczeni w ramach tego prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego aktywnie badania.

Opis projektu

Niewydolność serca (HF) z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) jest schorzeniem związanym z istotną chorobowością i umieralnością, dlatego wymaga skutecznych terapii, które mogą poprawić wyniki kliniczne. Najczęstszą przyczyną HFmrEF jest uszkodzenie niedokrwienne, spowodowane zazwyczaj przebytym zawałem serca, które może prowadzić do patologicznej przebudowy lewej komory i pogorszenia jej kurczliwości z towarzyszącymi objawami HF. Stąd, wdrożenie leczenia skutecznie hamującego proces przebudowy lewej komory może przyczynić się do poprawy rokowania klinicznego. Ostatnio do leczenia HF wprowadzony został sakubitryl/walsartan będący inhibitorem receptora dla angiotensyny i inhibitora neprylizyny, hamujący układ renina-angiotensyna-aldosteron i wzmacniający działanie peptydów natriuretycznych. Dotychczas potwierdzono, że ten lek jest klinicznie korzystny u pacjentów z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFmrEF), niemniej nie został dotychczas przebadany w grupie pacjentów z HFmrEF.

Osoby realizujące projekt
Kierownik Projektu
prof. dr hab. n. med. Małgorzata Lelonek
Koordynator Finansowy
Ewa Kustosz